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征求意見 | 美國民航產(chǎn)品和零部件認(rèn)可審定程序

2017-12-19

征求意見 | 美國民航產(chǎn)品和零部件認(rèn)可審定程序

  12月19日,民航局適航審定司發(fā)布“關(guān)于美國民用航空產(chǎn)品和零部件認(rèn)可審定程序草案征求意見的通知”。

  中美《適航實(shí)施程序》已于2017年10月簽署生效,經(jīng)適航司研究決定,擬對原《美國民用航空產(chǎn)品和TSO件認(rèn)可審定程序》(AP-21-AA-2009-19)進(jìn)行修訂,編寫了《美國民用航空產(chǎn)品和零部件的認(rèn)可審定程序》草案。該草案可從中國民用航空局網(wǎng)站“意見征集”欄目(http://www.caac.gov.cn/HDJL/YJZJ/)下載。

  現(xiàn)對該草案征求各單位意見,請于2017年12月26日前將正式書面意見反饋適航司。

  美國民用航空產(chǎn)品和零部件認(rèn)可審定程序

  1 總則

  1.1依據(jù)

  本程序依據(jù)以下文件制定:(1)中國民用航空規(guī)章第21部《民用航空產(chǎn)品和零部件合格審定規(guī)定》;(2)根據(jù)《中華人民共和國政府與美利堅(jiān)合眾國政府促進(jìn)航空安全的協(xié)定》的關(guān)于設(shè)計(jì)批準(zhǔn)、生產(chǎn)和監(jiān)督活動、出口適航批準(zhǔn)、設(shè)計(jì)批準(zhǔn)證后活動及技術(shù)支持的適航實(shí)施程序(Implementation Procedures for Airworthiness Covering Design Approval,Production and Surveillance Activities,Export Airworthiness Approval,Post Design Approval Activities and Technical Assistance under the Agreement between the Government of the United States of America and the Government of the People’s Republic of China for the Promotion of Aviation Safety,IPA)

  1.2適用性

  本程序適用于2017年10月17日及之后申請的認(rèn)可項(xiàng)目。2017年10月17日之前申請的認(rèn)可項(xiàng)目,按AP-21-2009-19《美國民用航空產(chǎn)品和TSO件認(rèn)可審定程序》執(zhí)行。

  1.3背景

  2017年10月17日,中國民用航空局(CAAC)和美國聯(lián)邦航空局(FAA)簽署了IPA,該IPA規(guī)定了兩國之間進(jìn)口民用航空產(chǎn)品和零部件的范圍、進(jìn)口流程以及這些民用航空產(chǎn)品和零部件進(jìn)口后的持續(xù)支持方法。本程序基于該IPA制定。

  2 認(rèn)可的分類

  民用航空產(chǎn)品證件和零部件設(shè)計(jì)批準(zhǔn)由認(rèn)可當(dāng)局通過以下三種程序之一進(jìn)行接受或認(rèn)可:接受、簡化認(rèn)可、技術(shù)認(rèn)可(包括全面技術(shù)認(rèn)可和有限技術(shù)認(rèn)可)。

  2.1接受

  不需要申請認(rèn)可,F(xiàn)AA的批準(zhǔn)直接被CAAC接受,無需CAAC頒發(fā)批準(zhǔn)。對于以下批準(zhǔn),CAAC可僅根據(jù)FAA的批準(zhǔn)直接接受,而不需要FAA提交認(rèn)可申請。最初由FAA頒發(fā)的以下批準(zhǔn),將被CAAC自動接受,視為與CAAC的批準(zhǔn)等效。

  2.1.1設(shè)計(jì)批準(zhǔn)持有人所做的設(shè)計(jì)更改

  以下設(shè)計(jì)更改無需申請,直接被CAAC接受而不需要任何介入,這些設(shè)計(jì)更改將被納入設(shè)計(jì)批準(zhǔn)持有人的型號設(shè)計(jì):

  (1)由設(shè)計(jì)批準(zhǔn)持有人所做、被分類為型號設(shè)計(jì)小改、由FAA按其程序批準(zhǔn)、無需CAAC頒發(fā)新的或修訂的VTC、VTCDS或VSTC的設(shè)計(jì)更改。

 ?。?)由設(shè)計(jì)批準(zhǔn)持有人所做、被分類為型號設(shè)計(jì)大改、由FAA按其程序批準(zhǔn)、不適用于附錄1定義的安全要素、無需CAAC頒發(fā)新的或修訂的VTC、VTCDS或VSTC的設(shè)計(jì)更改。

  2.1.2零部件制造人批準(zhǔn)書(PMA)

  以下PMA件無需申請,直接被CAAC接受而不需要任何介入。

 ?。?)安裝在FAA是設(shè)計(jì)國的產(chǎn)品上的PMA件;

 ?。?)安裝在FAA不是設(shè)計(jì)國的產(chǎn)品上的PMA件,其設(shè)計(jì)批準(zhǔn)基礎(chǔ)是STC或基于權(quán)益轉(zhuǎn)讓協(xié)議證明同一性;

  (3)安裝在FAA不是設(shè)計(jì)國的產(chǎn)品上的PMA件,其設(shè)計(jì)批準(zhǔn)是基于試驗(yàn)和計(jì)算,并且滿足下列條件:

  a)根據(jù)FAAAC:AC23.1309-1E,AC25.1309-1A,AC27-1B,AC29-2C,該零部件失效后果為“無安全影響”或“較小的”失效狀態(tài)。

  b)對于安裝在發(fā)動機(jī)或APU上的基于試驗(yàn)和計(jì)算批準(zhǔn)的零部件,根據(jù)FAAAC39-8附錄2中的定義,該零部件失效后果為小于3的CAAM危害等級。

  2.1.3修理和改裝的設(shè)計(jì)資料

 ?。?)支持修理的設(shè)計(jì)資料的接受CAAC接受FAA根據(jù)其修理設(shè)計(jì)批準(zhǔn)程序所批準(zhǔn)的用于支持本程序附錄2所規(guī)定范圍內(nèi)的產(chǎn)品、零部件或設(shè)備的修理的設(shè)計(jì)資料。如果:

 ?。╥)CAAC已對該產(chǎn)品或設(shè)備進(jìn)行了審定/認(rèn)可,和

 ?。╥i)FAA/美國作為修理設(shè)計(jì)資料設(shè)計(jì)國,和

 ?。╥ii)FAA的修理設(shè)計(jì)資料批準(zhǔn)按照適用的修理設(shè)計(jì)批準(zhǔn)程序,通過適用的修理設(shè)計(jì)批準(zhǔn)信函、表格或其他官方文件記錄,和

 ?。╥v)修理不在受適航指令影響的區(qū)域,除非CAAC的適航指令允許接受修理設(shè)計(jì)批準(zhǔn)。

 ?。?)支持改裝的設(shè)計(jì)資料的接受FAA根據(jù)聯(lián)邦法規(guī)第14篇43部批準(zhǔn)或接受的改裝,安裝在從美國出口的產(chǎn)品上,不管產(chǎn)品的設(shè)計(jì)國是誰,在進(jìn)口時(shí)可認(rèn)為已由CAAC批準(zhǔn)。在由FAA證實(shí)其正確地執(zhí)行了FAA表格8110-3、8100-9、337(block3)或履歷本記錄后,CAAC將接受該FAA批準(zhǔn)的改裝資料。

  2.1.4對VDA小改的接受

  CAAC接受FAA按照其適用程序批準(zhǔn)的對VDA的小改。

  2.2簡化認(rèn)可

  簡化認(rèn)可適用于不受附錄1中安全要素影響的設(shè)計(jì)更改批準(zhǔn),針對該批準(zhǔn),CAAC不進(jìn)行技術(shù)評審而直接頒發(fā)批準(zhǔn)文件。簡化認(rèn)可項(xiàng)目僅作為順序?qū)彶轫?xiàng)目管理,在FAA完成審定項(xiàng)目后由FAA向CAAC提交審定聲明。簡化認(rèn)可流程見本程序3.3.1。如果申請認(rèn)可的是TSO零部件,認(rèn)可流程見本程序第4章。

  2.3技術(shù)認(rèn)可

  技術(shù)認(rèn)可是不適用于接受或簡化認(rèn)可的所有設(shè)計(jì)批準(zhǔn)。對于技術(shù)認(rèn)可,CAAC將頒發(fā)批準(zhǔn)文件。技術(shù)認(rèn)可包括全面技術(shù)認(rèn)可和有限技術(shù)認(rèn)可。鼓勵(lì)申請人尋求同步認(rèn)可審查和認(rèn)可批準(zhǔn)。

  2.3.1全面技術(shù)認(rèn)可

  針對以前從未提交CAAC認(rèn)可過的產(chǎn)品類別的型號設(shè)計(jì)或型號設(shè)計(jì)大改,CAAC將按本程序第3章進(jìn)行全面技術(shù)認(rèn)可。

  全面技術(shù)認(rèn)可的目的是為CAAC評估適用標(biāo)準(zhǔn)的符合性,以確定進(jìn)一步技術(shù)信心建立范圍。這些范圍將被應(yīng)用到未來項(xiàng)目中的有限技術(shù)認(rèn)可過程。

  2.3.2有限技術(shù)認(rèn)可

  以前已提交CAAC認(rèn)可過的產(chǎn)品類別的型號設(shè)計(jì)或型號設(shè)計(jì)大改,且按附錄1進(jìn)行安全要素評審時(shí),一個(gè)(含)以上安全要素適用,CAAC將按本程序第3章進(jìn)行有限技術(shù)認(rèn)可。

  3 認(rèn)可審查流程

  3.1申請

  適用于全面技術(shù)認(rèn)可、有限技術(shù)認(rèn)可和簡化認(rèn)可。申請人應(yīng)通過FAA向CAAC提交完整的申請資料,申請資料應(yīng)包含下列內(nèi)容:

 ?。?)明確了以下內(nèi)容的FAA推薦函:

 ?。╥)申請人請求的時(shí)間表;

 ?。╥i)請求的申請類別(同步審定認(rèn)可或順序?qū)彾ㄕJ(rèn)可);

 ?。?)認(rèn)可分類(見本程序第2章)

  (i)簡化認(rèn)可;

  (ii)技術(shù)認(rèn)可(全面技術(shù)認(rèn)可或有限技術(shù)認(rèn)可);

 ?。?)完整的CAAC申請書(參見附件1申請書AAC-021(10/2006)的樣例);

 ?。?)FAATC和數(shù)據(jù)單(如有)或STC的副本,這些證件確定了FAA設(shè)計(jì)批準(zhǔn)的審定基礎(chǔ)。當(dāng)沒有TC數(shù)據(jù)單時(shí),申請人應(yīng)提交FAA用以定義審定基礎(chǔ)的文件;

 ?。?)提交FAA的申請日期;

  (6)符合以下要求的產(chǎn)品描述:

 ?。╥)對于TC,按CCAR21.15中定義的描述資料;

  (ii)對于設(shè)計(jì)更改,更改的詳細(xì)描述以及更改產(chǎn)品的制造人和型別;

 ?。?)對于TC和STC,列出所有適用的FAA適航指令,并提供為糾正這些適航指令中指出的不安全狀況的更改已被納入型號設(shè)計(jì)中的評估;

  (8)符合性檢查單,包括對任何適用的CAAC的附加技術(shù)條件和符合性方法;

  (9)適用的批準(zhǔn)的手冊或批準(zhǔn)手冊的更改;

 ?。?0)主圖紙清單;

 ?。?1)維護(hù)/修理手冊補(bǔ)充文件;

  (12)重量和平衡數(shù)據(jù);

  (13)持續(xù)適航文件;

 ?。?4)全面技術(shù)認(rèn)可、有限技術(shù)認(rèn)可或簡化認(rèn)可類別選取原則的說明;

 ?。?5)FAA在審查活動中產(chǎn)生的與安全要素相關(guān)的問題紀(jì)要;

  (16)持續(xù)安全運(yùn)行計(jì)劃或文檔;

  (17)環(huán)境:對于TC,設(shè)計(jì)批準(zhǔn)已經(jīng)或者將要依據(jù)的噪聲、燃油排泄和排氣排出物標(biāo)準(zhǔn)的定義,以及建議適用的CAAC環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。對于更改的產(chǎn)品,聲學(xué)更改或排放更改的識別,如適用;

 ?。?8)附錄1中定義的適用于該項(xiàng)目的安全要素影響方面的詳細(xì)描述;

 ?。?9)中國市場需求和建議交付計(jì)劃的信息;和

 ?。?0)FAA審定聲明。

  3.2申請受理

  在收到認(rèn)可申請后,CAAC將在10個(gè)工作日內(nèi)通知FAA確認(rèn)收到申請。在收到認(rèn)可申請后的30個(gè)工作日內(nèi),CAAC將評審申請,確認(rèn)是否同意FAA所確定的認(rèn)可流程類別(順序認(rèn)可、同步認(rèn)可、全面技術(shù)認(rèn)可、有限技術(shù)認(rèn)可、簡化認(rèn)可)以及申請資料是否有缺失。對于申請材料有缺失的,CAAC將在收到申請后的30個(gè)工作日內(nèi)書面通知FAA,要求補(bǔ)充缺失的信息。CAAC確認(rèn)申請資料完整后的15個(gè)工作日內(nèi)將發(fā)出受理申請通知書(參見附件3通知書AAC-013(XX/201X)的樣例),并在收到相關(guān)的費(fèi)用后開始認(rèn)可審查工作。

  3.3認(rèn)可審查流程

  對于不滿足接受準(zhǔn)則的FAA設(shè)計(jì)批準(zhǔn),分為簡化認(rèn)可或技術(shù)認(rèn)可(包括全面技術(shù)認(rèn)可和有限技術(shù)認(rèn)可)。

  3.3.1簡化認(rèn)可流程

  在FAA完成審定項(xiàng)目后,由FAA向CAAC提交申請和對CAAC審定基礎(chǔ)

  的符合性聲明。CAAC將評估FAA提交的材料,包括FAA批準(zhǔn)的手冊。CAAC將在確認(rèn)收到完整申請材料,并確認(rèn)已支付費(fèi)用后的35個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)批準(zhǔn)。

  3.3.2技術(shù)認(rèn)可流程

  技術(shù)認(rèn)可審查意在允許CAAC:(1)熟悉型號設(shè)計(jì),重點(diǎn)關(guān)注識別適用的安全要素(附錄1),以確定和應(yīng)用附加技術(shù)條件;(2)制定和使用一份工作計(jì)劃,并得到管理層的積極監(jiān)督,以確保使用與IPA相同的原則和程序,對FAA的審定結(jié)論和符合性判定給予最大的信賴;(3)按照適用性,依靠FAA來進(jìn)行CAAC認(rèn)可審定基礎(chǔ)的符合性判定;和(4)基于FAA設(shè)計(jì)批準(zhǔn)、CAAC的附加技術(shù)條件以及FAA關(guān)于型號設(shè)計(jì)符合CAAC認(rèn)可審定基礎(chǔ)的聲明來頒發(fā)設(shè)計(jì)批準(zhǔn)。技術(shù)認(rèn)可包括全面技術(shù)認(rèn)可和有限技術(shù)認(rèn)可。根據(jù)項(xiàng)目需要,CAAC將建立項(xiàng)目認(rèn)可審查組。

  3.3.2.1技術(shù)熟悉

  CAAC使用技術(shù)熟悉流程來完善和完成全面技術(shù)認(rèn)可和有限技術(shù)認(rèn)可項(xiàng)目的工作計(jì)劃。技術(shù)熟悉的目的是為了了解產(chǎn)品型號設(shè)計(jì),確定CAAC審定基礎(chǔ),包括識別任何附加技術(shù)要求,以及確定CAAC審查范圍(對于有限技術(shù)認(rèn)可項(xiàng)目,僅限于適用的安全要素)和審查深度(即CAAC評審符合性資料或直接參與符合性判定活動)。FAA將安排CAAC、FAA和申請人的熟悉性會議。在技術(shù)熟悉過程中,CAAC重點(diǎn)關(guān)注對申請人所使用或?qū)⑹褂玫闹饕椒ǖ睦斫?,包括假設(shè)、邊界條件和該方法的關(guān)鍵參數(shù),以確認(rèn)受影響的安全要素,來確定是否需要頒發(fā)問題紀(jì)要并按需更新工作計(jì)劃。更深層次的細(xì)節(jié),包括試驗(yàn)大綱或其他符合性文件的審查,試驗(yàn)?zāi)繐?,或其他符合性證明的細(xì)節(jié),將在審查深度被列入工作計(jì)劃并被認(rèn)可當(dāng)局管理層批準(zhǔn)之后開展。熟悉性試飛將在項(xiàng)目后期飛行器可供使用時(shí)進(jìn)行。在順序或同步有限技術(shù)認(rèn)可項(xiàng)目中,認(rèn)可團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)的任何潛在的符合性問題可通過熟悉性試飛解決。所有新TC項(xiàng)目一般應(yīng)開展熟悉性試飛。對操作能力或限制、或飛行員/航空器接口有重大影響的設(shè)計(jì)更改項(xiàng)目,也應(yīng)進(jìn)行熟悉性試飛。熟悉性試飛的要求必須在工作計(jì)劃中確定。

  3.3.2.2技術(shù)評審深度

  僅適用于有限技術(shù)認(rèn)可項(xiàng)目。對于每個(gè)受影響的安全要素,CAAC將以最大可能的程度信任FAA代表其進(jìn)行符合性判定。CAAC對符合性判定的評審,包括對任何符合性文件的評審,將給出理由,并在工作計(jì)劃中列出。上述理由一般涉及以下方面:

 ?。?)適用的安全要素,當(dāng)CAAC在應(yīng)用這些要素方面的經(jīng)驗(yàn)有限,需要進(jìn)行工程判斷以確定符合性或按附錄1第15項(xiàng)確定的進(jìn)一步建立技術(shù)信心的領(lǐng)域。

 ?。?)新的或新穎的特征,新的符合性方法,或現(xiàn)有符合性方法的新穎應(yīng)用。

 ?。?)通常與具有相似設(shè)計(jì)特征的產(chǎn)品事故或事件有關(guān)的敏感問題。

  注:此處的符合性文檔是直接支持符合性判定的任何試驗(yàn)報(bào)告或其它文檔。如果CAAC在完成符合性文件評審后認(rèn)為可接受,CAAC將向FAA提供一份書面報(bào)告,確認(rèn)該文件是CAAC審定基礎(chǔ)可接受的符合性證明。

  3.3.2.3認(rèn)可工作計(jì)劃的制定和實(shí)施

  CAAC的介入程度由評審范圍和深度組成。范圍決定評審什么,深度決定評審多少和細(xì)節(jié)程度。介入程度記錄在工作計(jì)劃中。對有限技術(shù)認(rèn)可項(xiàng)目,隨著對FAA申請資料和FAA符合性聲明的評審,CAAC使用安全要素(見附錄1)來確定其審查范圍。對于全面技術(shù)認(rèn)可項(xiàng)目,CAAC確定其評審范圍時(shí)不受安全要素約束。對于有限技術(shù)認(rèn)可項(xiàng)目,CAAC將基于本程序3.3.2.2中的準(zhǔn)則確定技術(shù)評審的深度,包括對符合性文件的評審。工作計(jì)劃應(yīng)列出項(xiàng)目概述,記錄CAAC的審定基礎(chǔ),確定CAAC要求的附加技術(shù)條件,并且列出要求的會議和來自FAA的支持。CAAC將以最大可能的程度依靠FAA代表其進(jìn)行符合性判定。CAAC可確認(rèn)其首選的適用于安全要素的符合性方法。CAAC應(yīng)基于申請包(有限技術(shù)認(rèn)可項(xiàng)目和全面技術(shù)認(rèn)可項(xiàng)目)的審查制定初始工作計(jì)劃并通過技術(shù)熟悉流程來完善和完成全面技術(shù)認(rèn)可和有限技術(shù)認(rèn)可項(xiàng)目的工作計(jì)劃。認(rèn)可工作計(jì)劃的具體內(nèi)容見附錄3。工作計(jì)劃必須由CAAC管理層批準(zhǔn),CAAC將向FAA和申請人提供經(jīng)批準(zhǔn)的認(rèn)可工作計(jì)劃。在頒發(fā)認(rèn)可TC/STC或批準(zhǔn)已認(rèn)可的TC/STC更改時(shí),如需要進(jìn)行熟悉性試飛或熟悉性會議,將記錄在工作計(jì)劃中。對有限技術(shù)認(rèn)可項(xiàng)目,如果要在認(rèn)可過程中增加工作計(jì)劃要素,應(yīng)按照相同的安全要素準(zhǔn)則(附錄1)進(jìn)行調(diào)整。

  如果在認(rèn)可項(xiàng)目過程中,CAAC確定需要修訂認(rèn)可審查范圍或深度,將對工作計(jì)劃進(jìn)行修訂。任何此類更改經(jīng)批準(zhǔn)初始工作計(jì)劃的同一級別批準(zhǔn)后,將向FAA和申請人通報(bào)。

  3.3.2.4問題紀(jì)要的使用

  如果一個(gè)問題紀(jì)要的主題已由FAA處理,且CAAC已經(jīng)同意該問題紀(jì)要,則CAAC將盡可能避免重復(fù)FAA的問題紀(jì)要。CAAC的問題紀(jì)要將通過FAA與設(shè)計(jì)批準(zhǔn)持有人進(jìn)行協(xié)調(diào),以促進(jìn)相互及時(shí)達(dá)成一致意見。在所有CAAC產(chǎn)生的問題紀(jì)要中,將包含F(xiàn)AA和申請人的立場。CAAC啟動問題紀(jì)要前,將記錄在工作計(jì)劃中并經(jīng)CAAC管理層批